办理条件：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
4、具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
办理材料：
1、营业执照和组织机构代码证 复印件
2、相关负 责人身份证明、学历或者职称证明复印件
3、经营场所的平面图，房产证或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
4、经营设施、设备目录
5、经营 质量管埋制度、工作程序等文件目录
6、计算机信息管埋系统基本情况介绍和功能说明
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